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美国批复 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-20 13:09:37 来源:漳州牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同年 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药子公司的 Ilumya 用于化疗病患中度至重度的斑块HG银屑病。牙医将可以为适用光疗或全身化疗的病患加开该药物的药剂。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于胺类与 IL-23 亚基结合,选择性其与 IL-23 受体的相互作用,从而选择性促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期外科试验 reSURFACE 的统计数据推断,100 mg Ilumya 与低剂量相比较在使用两个单位药物后第 12 偃师出现显着外科加强,这体现为表皮清扫率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及牙医全世界评估(PGA)评估达致「清扫」或「极少」。

在 reSURFACE 研究成果中,74% 在用药三个单位药物的第 28 亦同达致 75% 的表皮清扫率,84% 持续接纳 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 偃师保有 PASI 75,而重新随机第三组使用低剂量继续化疗的病患仅 22% 能够保有 PASI 75。

此外,在接纳 Ilumya 100 mg 化疗第 28 亦同 PGA 评估为「清扫」或「极少」的病患中,有 69% 的病患在第 64 偃师保有这种评估,而接纳再次随机安慰化疗的病患中差不多 14% 保有这种评估。

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撰稿人: 冯志华

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