FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用以疗程有名型式银屑病性痛风(PsA)病变。大多数人先显现银屑病，而后被诊断中风PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批文用以PsA的药物有持续性、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，缓解双腿机能是有名型式银屑病性痛风病变重要的疗程最大限度，”FDA药物评价与生命科学药物评价II办公室主任、理学士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种结核病困扰的病变提供了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及确实基于三项由1493名有名型式银屑病性痛风病变参与的3期临床试验。Otezla疗程病变与口服病变相比，其PsA体征及症状揭示有缓解。

Otezla疗程病变应定期让卫生保健各个领域工作人员监测其体重。如果显现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应回避延期疗程。Otezla疗程病变与口服病变相比，抑郁症不确定性有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病变最常见的副作用有呕吐、恶心和咳嗽。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼基因公司生产。

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编辑： fuchengyi